|
|
| |
|
녹십자, 모더나 코로나19 백신 수입 허가 신청
_202104122035.jpg) 식품의약품안전처는 4월 12일 ㈜녹십자가 미국 모더나사 코로나19 백신의 수입품목허가를 신청했다고 밝혔다.
이 백신은 우리 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 2회 투여 용법(28일 간격)으로 개발되었다.
코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 ‘mRNA백신’이다. 국내에 이미 허가된 ‘화이자 코미나티주’와 동일한 플랫폼이다.
식약처는 코로나19 백신 안전성 및 효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인하여 허가 여부를 결정할 예정이다.
식약처는 “이 백신은 미국, 영국 등에서 긴급사용을 승인했으며 유럽연합(EU), 캐나다, 스위스에서 허가 후 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가했다”고 설명했다.
<그림=코로나19 백신 개발 및 허가 현황.출처=식약처.>
손용균 기자
|
|
|
2021-04-12 20:3
|
|
 |
| 번호 |
| |
제목 |
| |
작성자 |
| |
등록일 |
| 등록된 나도한마디가 없습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 현재뉴스 : |
| ■
녹십자, 모더나 코로나19 백신 수입 허가 신청 20871 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
_202104122035.jpg'))
식품의약품안전처는 4월 12일 ㈜녹십자가 미국 모더나사 코로나19 백신의 수입품목허가를 신청했다고 밝혔다.
