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식약처, ‘휠체어 동력 보조장치’ 첫 번째 허가
수동식 휠체어 구조 변경 없이 전동식으로
_202203092132.png) 식품의약품안전처는 장애인과 환자의 이동 편의성을 높이기 위해 수동식 휠체어에 부착하는 동력 보조장치를 3월 8일 국내에서 처음 의료기기로 허가했다.
‘휠체어 동력 보조장치’는 수동식 휠체어를 동력 보조 휠체어 또는 전동식 휠체어처럼 작동할 수 있게 전환시키는 전기 장치이다.
해당 제품은 ㈜알에스케어서비스사가 제조 품목으로 허가 신청한 휠체어 동력 보조장치(제품명 무브온)로 전방 탈부착형 방식입이다.
식약처는 “이번 제품허가는 법령에 품목분류가 없는 상황에서, 장애인과 환자의 이동 편의성 증대를 위해 적극 행정으로 품목 신설부터 허가까지 성과를 도출했다는 점에서 의의가 있다”고 설명했다.
이어 “휠체어 동력 보조장치의 ▲안전성과 성능 ▲위험관리 ▲사용 시 주의사항에 대해 면밀히 검토해 허가했다”고 강조했다.
손용균 기자
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2022-03-09 21:3
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식품의약품안전처는 장애인과 환자의 이동 편의성을 높이기 위해 수동식 휠체어에 부착하는 동력 보조장치를 3월 8일 국내에서 처음 의료기기로 허가했다.
