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임신 20주 이후에는 아스피린, 이부프로펜 등 사용 제한
34개 성분 약 1,400개 품목 대상…식약처 안전성 서한 배포
_202010172217.jpg) 식품의약품안전처는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 임신 20주 이후 사용하지 않도록 안전성 서한을 배포했다고 17일 밝혔다.
비스테로이드성 항염증제(Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs, NSAIDs)는 체내의 염증반응을 완화시켜 해열, 진통, 항염증 작용을 하는 약물이다. 부작용이 비교적 적어 널리 사용되고 있으며 이부프로펜, 나프록센 등으로 국내 34개 성분 약 1,400개 품목이 허가되어 있다.
대상 성분은 아스피린, 세레콕시브, 디클로페낙, 디플루니살, 에토돌락, 페노프로펜, 플루르비프로펜, 이부프로펜, 인도메타신, 케토프로펜, 케토롤락, 메클로페나메이트, 메클로페나민산, 멜록시캄, 나부메톤, 나프록센, 옥사프로진, 피록시캄, 설린닥, 톨메틴 등이다.
식약처의 이번 조치는 미국 식품의약품국(FDA)이 그간 30주 이상 임부에 비스테로이드성 항염증제 사용을 피하도록 권고하였던 것을 임신 20주 이후로 변경 권고한 데 따른 것이다.
미국 FDA는 임신 20주 전후에 비스테로이드성 항염증제를 사용할 경우 태아에서 드물지만 심각한 신장문제 등을 일으킬 수 있어 사용을 피하도록 권고하였다. 임신 20주경 이후 태아의 신장은 대부분의 양수를 생성하기 때문에 신장문제는 양수량 감소를 초래할 수 있다.
국내에서는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 이미 임부 금기 또는 임신 28주 이후 투여하지 않도록 관리하고 있고, 심평원 적정사용(DUR) 시스템에 임부금기로도 등록되어 있으며, 이번 안전성 정보에 따라 사용 제한이 강화된다.
식약처는 임부는 임신 20주 이후에는 의사와 약사 등 전문가가 권고하는 경우에만 비스테로이드성 항염증제를 사용하고, 의사와 약사 등 전문가는 임신 20주 이후에는 비스테로이드성 항염증제를 처방 및 투약하지 않을 것을 권고했다.
식약처는 의사 등 전문가들에게 “임신 20~30주에 이 성분 제제 처방을 제한하고, 30주 이후에는 처방을 피하시기 바란다”면서 “이 성분 제제가 필요하다고 판단되는 경우 가능한 최단기간, 최소 유효용량으로 사용을 제한해야 한다”고 했다.
그리고 “치료가 48시간을 경과할 경우 양수 초음파 검사를 고려하고 양수과소증이 확인될 경우 사용을 중단”하라고 요청했다.
손용균 기자
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2020-10-17 22:1
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식품의약품안전처는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 임신 20주 이후 사용하지 않도록 안전성 서한을 배포했다고 17일 밝혔다.
