º¸°ÇÁ¤Ã¥ | ÀÇ·á/º´¿ø/°£È£ | ¾à»ç/¾à±¹ | Á¦¾à/À¯Åë | ½ÄÇ°/È­ÀåÇ° | ÀÇ·á±â±â | À£ºù/°Ç°­ | ÇØ¿Ü´º½º | Æ÷Åä´º½º | ½ºÅ¸ Å©¸®´Ð | Àι°Å½±¸ |
´º½º - Á¦¾à/À¯Åë  
 
»ïÁøÁ¦¾à, ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»êµ¿ ÁõÃà°ú ÁÖ»çÁ¦µ¿ ÁØ°ø

ÀǾàÇ° ¿ø·á ±¹»êÈ­ È®´ë¿Í ¿ÏÀü ÀÚ±Þ ´É·Â Çâ»ó

»ïÁøÁ¦¾àÀº ÇöÀç °¡µ¿ ÁßÀΠ¿À¼Û°øÀå ¡¯API. ¿ø·á»ý»êµ¿¡¯ ÁõÃà°ú ¡®ÁÖ»çÁ¦µ¿¡¯ ½Å±Ô ±¸ÃàÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. 

Áö³­ 5¿ù °ø»ç¸¦ ½ÃÀÛÇØ ¿Ï°øµÈ ¡®ÁÖ»çÁ¦µ¿¡¯Àº ÁöÇÏ 1Ãþ~Áö»ó 3Ãþ ¿¬¸éÀû 10,105§³À¸·Î ÁØ°øµÆ´Ù.

±âÁ¸ ¡®API. ¿ø·á »ý»êµ¿¡¯Àº ÁöÇÏ1Ãþ~Áö»ó 5Ãþ 5,149§³ ±Ô¸ð·Î ÁõÃàµÇ¾ú´Ù. ¾à 700¾ï ¿øÀÇ ¿¹»êÀÌ ÅõÀÔ µÇ¾ú´Ù. 

À̹ø ÁõÃà ¹× ½Å±Ô ±¸ÃàÀ¸·Î Àüü ¿¬¸éÀû 16,339§³, ±âÁ¸ ´ëºñ 3¹è¿¡ ´ÞÇϴ »ý»ê´É·ÂÀ» °®Ãß°Ô µÈ ¿À¼Û°øÀåÀº ÇâÈÄ ¸¶°î¿¬±¸¼¾ÅÍ ¹× Çâ³²°øÀå°úÀÇ Áö¼ÓÀûÀΠÇù¾÷À» ÅëÇØ »ïÁøÁ¦¾àÀÇ ¹Ì·¡ ½Å»ç¾÷ °³Ã´À» À§ÇÑ ±³µÎº¸ ¿ªÇÒÀ» ¸Ã°Ô µÈ´Ù.

À̹ø¿¡ ½Å±Ô ±¸Ã࠵Ƞ¡®ÁÖ»çÁ¦µ¿¡¯Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó (MFDS)ÀÇ ¡®ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±ÔÁ¤ Áß ¹«±Õ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ±âÁØ¡¯°ú À¯·´ ÀǾàǰû (EMA)ÀÇ ¡®¹«±ÕÀǾàÇ° Á¦Á¶°øÁ¤ °¡À̵å¶óÀÎ(EU GMP Annex1)¡¯¿¡ ºÎÇÕÇϴ ÁÖ»çÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.  

»õ·ÎÀÌ ÁõÃàµÈ ¡®API,¿ø·áÀǾàÇ°¡¯ »ý»êµ¿Àº º¸´Ù Ã¶ÀúÇÑ »ý»ê °øÁ¤ °ü¸®¸¦ ²ÒÇÏ°íÀÚ ¡®¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(QbD)¡¯¹æ½ÄÀ» µµÀÔÇÏ¿´´Ù.±×¸®°í ¡®°øÁ¤ºÐ¼®±â¼ú(PAT)¡¯ Àû¿ëÀ¸·Î Á¦Á¶ ½Ã°£ ´ÜÃà¿¡ ÀÌÀº Á¦Á¶ºñ¿ë Àý°¨µµ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ¿´´Ù. 

¶ÇÇÑ, ¼Ò±Ô¸ð »ý»êÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ½Å¾à ÀÓ»ó ¿ø·áÀǾàÇ°°ú ¿ÏÁ¦¸¦ »ý»êÇϱâ À§ÇØ Çâ³²°øÀå¿¡¼­ ÇÊ¿ä·Î Çϴ ¿ø·áÀǾàÇ°µµ µ¿½Ã¿¡ Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¸é¼­ ÁøÁ¤ÇÑ ¡®½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮¡¯·Î¼­ÀÇ ±â¹ÝÀ» ¿Ï¼ºÇÏ¿´´Ù°í ÇÑ´Ù.

ÇÑÆí »ïÁøÁ¦¾àÀº ±Û·Î¹ú ¹°°¡ »ó½Â ¹× È¯À² Àλ󠿩ÆķΠ¿ø·á µîÀÇ ¼ö±Þ¿¡ ´ëÇÑ ºÒ¾ÈÁ¤ÇÑ ¾ç»óÀÌ ¿¬ÀÏ À̾îÁö°í Àִ °¡¿îµ¥ ÀÏÂïÀÌ À̸¦ ´ëºñÇÏ°íÀÚ ¿ø·á ±¹»êÈ­ ÀÚ±Þµµ Çâ»óÀ» À§ÇÑ Çõ½ÅÀûÀΠ¹æ¾ÈÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °­±¸ÇÏ¿© ¿Ô´Ù. 

Áö³­ 2013³â, ´ëÇ¥ Àü¹®ÀǾàÇ°ÀΠÇ×Ç÷ÀüÁ¦ ¡®Ç÷¡¸®½º Á¤¡¯ÀÇ ÁÖ¼ººÐ ¡®Å¬·ÎÇǵµ±×·¼ È²»ê¼ö¼Ò¿°¡¯ ¿ø·á¸¦ ÁýÁß »ý»êÇÏ°íÀÚ ¿À¼Û¿¡ ÇÕ¼º °øÀå(¿ì¼ö ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(BGMP) ÀûÇÕ ÀÎÁõ)À» ÃÖÃÊ ¼³¸³ÇÏ¿´´Ù. 

¡®Ç÷¡¸®½º Á¤¡¯Àº »ïÁøÁ¦¾àÀÌ 2007³â¿¡ Á¦³×¸¯ Ãâ½Ã ÈÄ 2³â¸¸ÀΠ2009³â 3¿ù ±¹³» ÃÖÃʷΠ¿ø·á ÇÕ¼º¿¡ ¼º°ø, ¿Ïº®ÇÑ ÀÚü °³¹ßÀ» ÅëÇØ Àç Åº»ý½ÃŲ Àü¹®ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù. 

»ïÁøÁ¦¾àÀÌ °³¹ßÇÑ ¹Ì¼¼ ±¸½½ ¸ð¾çÀÇ ¡®±¸»óÀÔÀÚ(ϹßÒí£í­)Çü Å¬·ÎÇǵµ±×·¼ È²»ê¼ö¼Ò¿° ¿ø·á ÇÕ¼º¡¯ ±â¼úÀº ±× ³­À̵µ°¡ ³ô¾Æ ¼¼°èÀûÀ¸·Îµµ º¸À¯ÇÑ ±â¾÷ÀÌ Àû°í, ¡®Á÷Ÿ¹ý(Direct compression)¡¯°øÁ¤À¸·Î ³ôÀº ¼øµµ¿Í ¾ÈÁ¤¼ºÀ» °®°í ÀÖ´Ù. 

ÀÌ·¯ÇÑ ¡®Ç÷¡¸®½º Á¤¡¯ÀÇ Á¦Á¦ ±â¼úÀº 2015³â¿¡ ¸ð·ÎÄÚ¿Í Àεµ³×½Ã¾Æ·Îµµ ÀÌÀüµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÇöÀç ¿À¼Û°øÀåÀº Ç×Ç÷ÀüÁ¦ ¡®Ç÷¡¸®½º Á¤(¼ººÐ¸í Å¬·ÎÇǵµ±×·¼)¡¯¿Ü¿¡µµ °íÁöÇ÷ÁõÄ¡·áÁ¦ ¡®´º½ºÅ¸Æ¾¾Ë Á¤(¼ººÐ¸í ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾)¡¯, ¡®´º½ºÅ¸Æ¾¿¡ÀÌ Á¤(¼ººÐ¸í ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾)¡¯ µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ 7Á¾ÀÇ Áַ Àü¹® ¿ø·áÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù. 

¶ÇÇÑ, ÀÌÁýÆ® ¹× Àεµ³×½Ã¾Æ¿¡´Â »ó¾÷¿ë ¿ø·á ¼öÃâ°ú ½Ì°¡Æ÷¸£, Çʸ®ÇÉ, º£Æ®³² µî 10¿©±¹¿¡´Â ¿ÏÁ¦Ç°À» ¼öÃâÇϴ µî, ÀÚ»ç ÀǾàÇ° »ý»ê¿¡ ÀÌÀº ¿ø·á ÇؿܼöÃâµµ È°¹ßÈ÷ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ ¿À¼Û°øÀå¿¡¼­´Â 10Á¾ ÀÌ»óÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ°À» Ãß°¡ÀûÀ¸·Î °³¹ß ¹× »ý»êÇØ ³ª°£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.


¼Õ¿ë±Õ ±âÀÚ

2022-11-15 22:12:12

¹øÈ£ | Á¦¸ñ | ÀÛ¼ºÀÚ | µî·ÏÀÏ
µî·ÏµÈ ³ªµµÇѸ¶µð°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
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ÇöÀç´º½º : ¡á  »ïÁøÁ¦¾à, ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»êµ¿ ÁõÃà°ú ÁÖ»çÁ¦µ¿ ÁØ°ø 21695
ÀÌÀü´º½º : ¡å È޿½º¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, ·¯½Ã¾Æ¼­ ¡®ÈÞÅ彺¡¯ Ç°¸ñ Çã°¡ ȹ..

   

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3. µ¿¼ºÁ¦¾à, ÃéÀå¾Ï Ä¡·á ¡®Æ÷³ë..
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ÈÞ¸Õ¿¥ÇÇ / Á¦È£ ÈÞ¸Õ¿¥ÇÇ´º½º/ µî·Ï¹øÈ£ ¼­¿ï¾Æ00533 / µî·ÏÀÏÀÚ 2008³â 03¿ù 18ÀÏ / ¹ßÇàÀÎ ÀÌ¿¬Èñ / ÆíÁýÀÎ ÀÌ¿¬Èñ
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ ¹× °³ÀÎÁ¤º¸Ã¥ÀÓÀÚ ÀÌ¿¬Èñ / ¹ßÇà¼Ò ¼­¿ï½Ã °ü¾Ç±¸ ³²ºÎ¼øȯ·Î 1802,411È£(ºÀõµ¿,°ü¾ÇÄ·ÆÛ½ºÅ¸¿ö)
¹ßÇàÀÏÀÚ 2008³â 03¿ù 18ÀÏ / ÀüÈ­¹øÈ£ 010-2274-1963, 010-2330-1963 / À̸ÞÀÏ humanmp@hanmail.net