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코로나19 백신 접종시 주사기 꼭 확인 당부

식약처, 최소잔여형주사기 이물질 발견 관련

식약처는 코로나19 백신 접종 시에 문제가 된 최소잔여형주사기(LDS 주사기) 제품을 폐기 조치토록 했다.

이는 4월 19일 ~21일까지 최소잔여형주사기에서 이물이 발생되었다는 보고가 4건이 접수되어 4월 21일 현장점검을 실시하고, 인체의 위해성 여부 등에 대한 전문가 자문회의를 개최한 결과이다.
 
이번 주사기 이물은 지역 예방접종센터의 백신 접종 전 사전점검과정에서 발견되었으며, 식약처는 이물 발생 원인조사를 위하여 곧바로 해당 제조업체(2개소)에 대한 현장점검을 실시했다.
 
식약처는 원인 조사를 위해 발견된 이물의 성분 분석을 시험연구소에 의뢰토록 하였다. 그리고 제조공정에서의 이물 혼입 우려를 최소화하기 위해 작업 환경, 오염 관리, 육안 검사 등에 대한 관리 강화 및 예방조치를 명령했다.
                                                      
21일, 식약처는 최근 발생한 LDS 주사기 이물의 인체 위해성 여부와 백신 효과에 미치는 영향 등에 대해 의료인 등 전문가 자문을 받았다.

이번 회의에서 전문가들은 인체의 유해성과 관련, 주사기의 이물이 인체로 유입될 가능성은 높지 않으나 국민 안전성에 대한 문제는 만일의 가능성까지도 고려하여 대응하는 것이 바람직하다는 결론을 내렸다.

혹시라도 인체에 유입되는 경우 다양한 이상 반응이 발생할 수 있으므로 생산 공정에서의 엄격한 품질관리 및 접종 현장에서의 충분한 주의가 중요하다는 의견과 백신의 유효성에 대한 이물의 영향은 크지 않을 것이라는 의견을 주로 제시했다고 식약처는 밝혔다.

이번에 이물이 발생한 주사기의 지속 사용여부와 관련해서는 이물발생 빈도와 위해성 등을 종합적으로 고려할 때 현재 상황에서는 문제가 되는 개별 제품을 폐기하고, 문제가 지속되는 경우 보다 강화된 관리가 필요하다는 의견이다.

또한 식약처는 이번에 이물이 발견된 주사기의 이물이 실제로 바늘을 통과하는 지에 대해 현장 실험한 결과, 주사액만이 나오고 이물은 주사기 내에 잔류하는 것으로 확인했다고 밝혔다.

특히, 식약처는 질병청과 협력하여 백신접종센터 등에서 예방 접종을 하기 전에 반드시 ‘코로나19 백신접종 매뉴얼’에 따라 주사기의 이상 유무를 확인하도록 하고, 질병청과 ‘핫라인’을 구축해 백신 접종에 차질이 없도록 관련 정보를 신속하게 공유하겠다고 강조했다.


손용균 기자

2021-04-24 21:5

번호 | 제목 | 작성자 | 등록일
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